FDA 3月底通过了5个FCN通告

根据美国FDA官网信息可知,2019年3月份FDA批准了5个食品接触材料新物质通告(FCN)申请,具体物质信息详见如下表格:

申报公司

生效日期

食品接触物质

预期用途

限制/使用规范

中文名称

英文名称

TSRC Corporation

2019年3月29日

抗氧剂1076
(CAS Reg. No. 2082-79-3)

Octadecyl 3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyhydrocinnamate(CAS Reg. No. 2082-79-3)

作为氢化的1,3-丁二烯和苯乙烯嵌段聚合物(SEBS;CAS-Reg. No.66070-58-4)中的一种抗氧化剂,不能用于接触婴儿配方奶粉和母乳(见限制/规范)。

在预期用途下,FCS的用量不得超过SEBS重量的0.07%。 含有FCS的物品可以在使用条件A至H下接触所有食品类型,如表1和表2所述.。FCS不用于接触婴儿配方奶粉和母乳。这些用途不包括该物质在FCN中的预期用途中。

PeroxyChem LLC

2019年3月29日

PAA、HP、乙酸、HEDP和任选硫酸的水性混合物。替代FCN 1595

An aqueous mixture of peroxyacetic acid (PAA) (CAS Reg. No.79-21-0), hydrogen peroxide (HP) (CAS Reg. No.7722-84-1), acetic acid (CAS Reg. No. 64-19-7), 1-hydroxyethylidine-1,1-diphosphonic acid (HEDP) (CAS Reg. No. 2809-21-4), and optionally sulfuric acid (CAS Reg. No. 7664-93-9) REPLACES FCN 1595

作为工艺水或冰中的抗菌剂,用于在食品加工设施中清洗、冲洗、冷冻或加工水果和蔬菜(见限制/规范)

FCS混合物的成分不得超过500 ppm PAA、338 ppm HP和34 ppm HEDP。

Addivant

2019年3月15日

混合2,4-双(1,1二甲基丙基)苯基和4-(1,1二甲基丙基)苯基三酯的磷酸(CAS Reg. No. 939402-02-5)替代FCN1800

Phosphorous acid, mixed 2,4-bis(1,1-dimethylpropyl)phenyl and 4-(1,1-dimethylpropyl)phenyl triesters (CAS Reg. No. 939402-02-5) REPLACES FCN 1800

作为苯乙烯嵌段聚合物和重复使用弹性体中的抗氧化剂,包括与婴儿配方奶粉和母乳接触使用。

FCS在苯乙烯嵌段聚合物和重复使用的弹性体中的用量可高达0.5%(重量),在使用条件A至H下,接触所有食品类型。FCS可用于苯乙烯嵌段聚合物中 作为婴儿配方奶粉的包装,以及苯乙烯嵌段聚合物和弹性体的包装。 FCS可以与三异丙醇胺(CAS Re.No 122-20-3)结合使用,最大使用水平为0.75%。

NALCO Water, an Ecolab Company

2019年3月11日

 

Ethanaminium, N,N,N-trimethyl-2-[(1-oxo-2-propen-1-yl)oxy]-, chloride (1:1), polymer with 2-propenamide (CAS Reg. No. 69418-26-4) with up to 0.06 mol % of poly(oxy-1,2-ethanediyl), alpha-(2-methyl-1-oxo-2-propen-1-yl)-omega-hydroxy-, C16-18-alkyl ethers (CAS Reg. No. 70879-51-5).

作为絮凝剂、干强度剂和助留剂和/或助排水剂,用于制造食品接触纸和纸板,

不能用于接触婴儿配方奶粉和母乳(见限制/规范)。

FCS的用量不超过涂布和未涂布纸和纸板重量的0.5%。 含有FCS的成品可以在使用条件A至H和J下接触所有食品类型,如表1和2中所述。FCS不用于接触婴儿配方奶粉和母乳。这些用途不包括该物质在FCN中的预期用途中。

 

Akzo Nobel Functional Chemicals, LLC

 

S.A. Akzo Nobel Chemicals N.V.

 

2019年3月7日

 

1,2,4,5,7,8-Hexoxonane, 3,6,9-trimethyl-, 3,6,9-tris(Et and Pr) derivs. (CAS Reg. No. 1613243-54-1)

作为生产符合21 CFR 177.1520要求的一次性聚丙烯聚合物的流变改性剂,不能用于接触婴儿配方奶粉和母乳(见限制/规范)。

 

FCS的用量不超过聚丙烯聚合物重量的0.08%。 用食品接触物质改性的聚丙烯聚合物制造的一次性食品接触制品可以在表1和2中所述的使用条件A至H下与所有类型的食品接触,除非受聚丙烯聚合物的适用规定限制。 成品聚丙烯聚合物必须符合21 CFR 177.1520(c)中的规范和使用限制。

FCS不用于接触婴儿配方奶粉和母乳。这些用途不包括该物质在FCN中的预期用途中。

瑞欧在应对美国食品接触材料(FDA FCM/FCN/Food Contact Notification)、欧盟食品接触材料 (EU10/2011/(EC) No.1935/2004)、韩国、中国GB9685等方面有丰富的经验,可以为企业量身定制合规服务,提供有效的解决方案。

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