美国(FDA)食品接触材料

1.哪些物质属于食品接触物质?

在明确或有理由相信的预期用途下,通过直接或间接地添加、接触食品成为食品成分或者影响食品特征的所有物质,其中包括在生产、制造、包装、加工、储存、运输或盛装食品等过程中迁移到食品的物质,即食品接触物质(Food contact substance-FCS),需要注意的是,属于以下情况的物质并不视为包括食品接触物质在内的食品添加剂:  

  • 其安全性已经得到普遍认定的物质(Generally recognized as safe GRAS)  
  • 1958年修订案颁布前已被核准使用的物质(Sanctioned substance prior to 1958)

2. 食品接触物质合规判断


3. 美国食品接触材料合规

美国FCN申报

FCN(Food Contact Notifications) 即为食品接触通告。为了保证食品的安全,1958 年法规规定所有食品添加剂(直接、间接)都需要经过 FDA(美国食品药品监督局)的批准才能使用。对于食品间接添加剂(食品接触物质),FDA 建立了一套食品接触通告程序,法规规定未经 FDA 批准的且未被禁止允许使用的物质需要准备详细的材料,向 FDA 提交通告,该通告即为食品接触通告(FCN)。FCN 的专属性:美国的 FCN 通告仅对提出申请的物质生产商 / 供应商有效,其他的生产商 / 供应商即使对于同样的物质,需要向FDA 申报,申报通过之后才能使用 / 销售。

传递符合性声明

符合性声明是上游向下游传递产品安全和告知下游使用限制的文件,只有供应链中的供应商和客户之间开展有效的信息传递,才能保证食品接触材料终产品的合规性。

4. FCN申报流程

5. 我们的服务

  • 食品接触材料法规咨询/客户产品定制咨询报告    
  • 产品合规性分析/新品种判定    
  • 符合性声明开具/审核    
  • 美国FCN新品种申报    
  • 实验委托及测试监理    
  • 合规培训    
  • 法规翻译    
  • 美国FDA官方问询沟通
  • 供应商管理

6. 我们的优势

  • 雄厚的技术实力:拥有食品化学、食品营养与健康、食品功能性成分、生物、毒理、环境等专业背景的中高级技术人员组成的强大团队
  • 国际化服务水平:拥有英文、日文、德文、中文等多种语言的客户服务人员,高效服务国际客户
  • 丰富的合规经验:拥有多年中国、美国、欧洲等国的食品接触材料领域法规研究经验,可以同时支持中、美、欧三国食品接触材料法规的应对
  • 优越的资源:和国内外众多优秀实验室合作,为企业量身设计专业高效的测试方案,提供最优质的服务
  • 良好的关系渠道:与美国 FDA 主管当局以及业内权威专家保持良好的关系,能够高效地与当局进行沟通,显著提高服务质量和效率

联系我们


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